Параметры контроля при аттестации чистых помещений асептического производства

Перечень испытаний:

Измерение концентрации частиц и подтверждение требованиям данного стандарта в эксплуатируемом и оснащенном состояниях
Измерение перепадов давления между смежными помещениями или скорости вытесняющего потока, в соответствии со внутренними спецификациями или проектными данными
Контроль температуры и относительной влажности воздуха на соответствие требованиям проектной документации
Скорость и равномерность ламинарного потока при наличии зон с однонаправленным потоком воздуха,
Целостность HEPA фильтров
Тест на микробиологию